國(guó)家市場監督管理(lǐ)總局、國(guó)家衛生健康委、國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥局近日聯合發布《允許保健食品聲稱的保健功能(néng)目錄 非營養素補充劑(2023年版)》(以下簡稱《目錄》)及配套文(wén)件，規範保健功能(néng)聲稱管理(lǐ)，落實企業保健功能(néng)聲稱和研發評價主體(tǐ)責任，促進産(chǎn)業創新(xīn)和高質(zhì)量發展。

為(wèi)确保《目錄》平穩有(yǒu)序實施，市場監管總局及時制訂配套解讀，采取“政府發布成熟目錄，企業研究創新(xīn)增補”的科(kē)學(xué)動态管理(lǐ)模式，将功能(néng)目錄制定和新(xīn)功能(néng)申請工(gōng)作(zuò)有(yǒu)機結合，系統謀劃，統籌推進。

主要作(zuò)了三方面改革創新(xīn)：

一、科(kē)學(xué)定位 規範聲稱

保健功能(néng)聲稱，應當避免與藥品疾病治療作(zuò)用(yòng)混淆，堵塞虛假宣傳漏洞。如：将原有(yǒu)“輔助降血壓”調整為(wèi)“有(yǒu)助于維持血壓健康水平”。保健功能(néng)聲稱表述應當更加科(kē)學(xué)嚴謹，通俗易懂，能(néng)被消費者科(kē)學(xué)認知，避免容易被誤導和誤解的絕對化表述。如：将原有(yǒu)“增加骨密度”調整為(wèi)“有(yǒu)助于改善骨密度”；将“減肥”調整為(wèi)“有(yǒu)助于控制體(tǐ)内脂肪”。

二、穩步推進，動态管理(lǐ)

根據現有(yǒu)功能(néng)和監管定位，對不同曆史時期批準的保健功能(néng)采取“成熟一批，納入一批”的模式。改革“保姆式”功能(néng)管理(lǐ)模式，配套的功能(néng)評價方法由強制性方法改為(wèi)推薦性方法，鼓勵企業和社會多(duō)元主體(tǐ)提出新(xīn)功能(néng)建議和新(xīn)的功能(néng)評價方法。

三、平穩過渡，有(yǒu)序銜接

三是平穩過渡，有(yǒu)序銜接。在政策層面，對于曆史上批準過但暫未納入保健功能(néng)目錄的，設立5年過渡期，允許企業在開展相關研究的基礎上，申請将相應保健功能(néng)納入保健功能(néng)目錄。